10月29日晚間,一品紅(300723)披露2025年三季報,公司前三季度實現營收8.14億元,凈利潤為-1.36億元,虧損幅度同比收窄44.80%;其中,第三季度實現營收2.3億元,凈利潤為-6254.10萬元,虧損幅度同比收窄78.65%。
一品紅創立于2002年,是一家集藥品研發、生產、銷售為一體的創新型生物醫藥企業,聚焦于兒童藥和慢病藥領域。公司曾先后獲得中國化藥研發綜合實力百強企業、中國創新力醫藥企業100強和中國化藥企業百強企業等榮譽稱號,是廣州生物醫藥產業鏈的鏈主企業。
三季報顯示,截至報告期披露之日,一品紅獲得15個品種共16個藥品注冊批件,公司產品管線和產品品類持續豐富,進一步增強了公司核心競爭力。報告期內,公司在研的用于治療痛風和痛風石的1類創新藥AR882(通用名:氘泊替諾雷)全球Ⅲ期試驗完成全部受試者入組,標志著該藥物全球同步研發的進程取得了又一重大進展;目前,公司正在按照計劃有序推進臨床試驗進程。
2025年10月,由一品紅自主研發的1類創新藥APH03621片已獲得國家藥品監督管理局批準,將開展針對子宮內膜異位癥的臨床試驗。
據介紹,APH03621片是一品紅自主研發的一種新型口服、非肽類小分子促性腺激素釋放激素受體拮抗劑(GnRH-ant)。該藥物作用機制針對GnRH受體,通過調節下丘腦-垂體-性腺軸,影響性激素水平,從而治療子宮內膜異位癥。目前,國內暫無獲批上市的GnRH口服小分子拮抗劑。
10月29日晚,一品紅還在其官方微信公眾號發布了AR882的最新動態,在10月24日至29日舉行的2025年美國風濕病學會年會(ACR Convergence 2025)期間,AR882最新臨床結果以專題壁報《氘泊替諾雷(AR882),單藥治療或與別嘌醇聯合治療初治及難治性痛風石患者的療效》的形式發布并引發廣泛熱議,展示了其在治療痛風石患者II期試驗中的良好治療效果。
據介紹,AR882是一種新型高選擇性URAT1抑制劑,目前正處于痛風和痛風石III期臨床開發階段。迄今為止,只有靜脈注射藥物被批準用于難治性痛風患者降尿酸治療,并通過游標卡尺測量和雙能CT掃描(DECT)顯示了對痛風石的溶解效果。然而,對于大多數患者而言,由于治療成本、藥物可及性以及需要伴隨使用免疫抑制劑的潛在毒性,靜脈注射治療并不可用或不適用。
而一品紅在研的AR882是一種口服藥物,擬用于降低尿酸和溶解皮下痛風石。臨床結論顯示,對初治及難治性痛風石患者,AR882單藥治療或與別嘌醇聯合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負荷且靶痛風石完全溶解率高。AR882單藥或聯合治療,可為現有治療方案療效不佳的慢性痛風石患者提供一種更加有效的治療選擇。