諾思蘭德(920047)于10月10日晚公告,為進一步提升公司國際化水平、品牌形象及知名度,更好地利用境內境外融資平臺,籌集公司長遠穩步發展資金,增強公司綜合實力,公司依據總體發展戰略及運營需要,擬在境外發行股份(H股)并申請在港交所掛牌上市。
諾思蘭德稱,截至目前,公司計劃與相關中介機構就本次H股發行并上市的相關工作進行商討,關于本次H股發行并上市的細節尚未確定。公司將依據相關法律法規及規范性文件的規定,根據本次H股發行并上市的后續進展情況及時履行信息披露義務。本次H股發行并上市能否通過審議、備案和審核程序并最終實施具有重大不確定性。
諾思蘭德是國內領先的創新型生物制藥企業。公司通過自主構建的核心技術平臺,構建了豐富的產品管線,上市產品、臨床產品、臨床前產品梯隊結構合理。該公司在研多款1類新藥,其中塞多明基注射液已經提交上市注冊申報,有望成為我國首個裸質粒基因治療產品。此外,該公司已有多款自有產品上市,覆蓋青光眼、干眼癥、抗過敏等疾病領域,同時受托為多家企業提供藥品研發、生產服務。
2025年上半年,諾思蘭德實現營收0.37 億元,同比增長1.47%;虧損0.2億元。
生物工程創新藥方面,公司目前研發管線在研11個生物工程新藥項目,其中基因治療藥物項目5個、重組蛋白質類藥物項目6個,核心產品項目“塞多明基注射液”已完成III期臨床研究并提交潰瘍適應癥藥品的上市注冊申請,其他創新藥項目分別處于III期、II期臨床研究及臨床前研究階段。
眼科用藥方面,公司及二級子公司匯恩蘭德合計擁有8個滴眼液產品注冊批件,已建成3條GMP認證/檢查的生產線(單劑量、多劑量、沖洗劑),新增1條單劑量生產線建設完成并已順利通過北京市藥品審評檢查中心的GMP認證。
值得一提的是,隨著商業化進程持續推進,公司的創新藥商業化即將正式開啟。2025年上半年,塞多明基注射液的商業化工作開展了商業化策略制定、組織搭建與相關市場調研活動,目前正在按計劃全面開展市場調研、學術宣傳、渠道拓展、準入研究、創新支付等工作。此外,公司生物藥物生產基地建設也在有序推進中,產房目前已完成原液車間各工藝設備的工藝設計,正在進行生產和組裝,原液車間機電、凈化工程按計劃實施中。
諾思蘭德于2020年11月24日在北交所掛牌上市,截至10月10日收盤,其總市值約66.13億元。雖然尚未盈利,但公司上市以來股價震蕩上行,目前收盤價較發行價已累計漲300.50%。