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闕福生
2025-11-26 08:54
證券時報記者 孫憲超
通化東寶(600867)10月10日晚公告，公司于近日收到緬甸聯邦共和國政府衛生部核準并簽發的公司產品甘精胰島素注射液的上市許可。
通化東寶致力于糖尿病及其他內分泌領域藥物的研究與開發，為糖尿病及內分泌病人提供綜合解決方案，治療領域以糖尿病及內分泌、心腦血管為主。公司擁有治療糖尿病領域的系列產品，以發展糖尿病治療領域為核心，豐富糖尿病治療領域產品線，通過完備的胰島素筆及針的注射系統、高品質血糖監測系統，結合線上和線下的患者管理，為患者提供一體化解決方案與完善的售后服務，使通化東寶成為國內糖尿病治療領域的龍頭企業。
2025年上半年，通化東寶加速推進多款產品的海外商業化進程，依托穩定可靠的產品質量和不斷豐富的產品體系，積極拓展國際市場。公司2025年上半年海外市場實現收入1.1億元，同比增長近187%。
通化東寶在2025年半年度業績說明會上介紹，國內市場方面，2025年上半年公司胰島素類似物銷量實現超200%同比增長，公司將借助新一輪集采的東風大力發展胰島素類似物銷售，擴大市場份額。海外市場方面，公司門冬胰島素美國BLA已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，后續將繼續推進甘精胰島素和賴脯胰島素的BLA申報工作，同時胰島素類似物在歐洲和廣大發展中國家的注冊資料準備及申請工作也在有序開展。
據通化東寶10月10日晚最新公告，甘精胰島素是長效胰島素類似物產品，每天注射一次，注射起效后作用時間可持續24小時，具有血藥濃度無峰值、平穩地降低患者血糖的作用。截至2025年8月，緬甸總人口約5130萬人。近年來，人口老齡化、城市化、生活方式改變等趨勢和慢性病患者數量的增加推動緬甸醫療需求持續提升。國際糖尿病聯盟（IDF）發布的全球糖尿病概覽第11版（2024）數據顯示，2024年緬甸20—79歲的糖尿病患者規模上升至236.58萬人，20—79歲的成年人糖尿病患病率為6.4%，未被確診的糖尿病患者人數占糖尿病總患病人數的比例達49.7%，患者人均糖尿病相關年度支出金額為164.1美元。
通化東寶表示，公司以藥品上市許可持有人身份獲得緬甸聯邦共和國政府衛生部下發的甘精胰島素注射液的上市許可，有利于豐富公司國際市場產品線，提升品牌形象，拓展國際業務，并為后續海外市場準入申報提供可復制的經驗路徑，助力加速新興市場布局，提高公司國際市場競爭力。公司已開展產品上市銷售的前期準備工作，但產品的具體銷售情況可能受到市場需求變化、政策環境變化、市場競爭等因素影響，具有不確定性。
