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興齊眼藥(300573)10月9日晚公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于SQ-129玻璃體緩釋注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

據(jù)介紹，SQ-129玻璃體緩釋注射液為興齊眼藥研發(fā)的化學(xué)藥品2.2類(lèi)改良型新藥，臨床擬用于(1)治療成年患者的糖尿病性黃斑水腫（DME）；治療成年患者中由視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）或中央靜脈阻塞（CRVO）引起的黃斑水腫。根據(jù)化學(xué)藥品2.2類(lèi)改良型新藥的有關(guān)要求，公司已經(jīng)完成SQ-129玻璃體緩釋注射液藥學(xué)及非臨床藥理毒理學(xué)等多方面的研究，研究結(jié)果表明SQ-129玻璃體緩釋注射液具有良好的安全性及臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。

據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求，興齊眼藥在取得藥物臨床批準(zhǔn)后，須按照批件內(nèi)容進(jìn)行臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò)后方可上市。

興齊眼藥表示，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，從藥物的臨床試驗(yàn)到投產(chǎn)上市的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，易受到諸多不可預(yù)測(cè)的因素影響，臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)存在諸多不確定性，公司將按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目，并將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

興齊眼藥專(zhuān)注于眼科藥物領(lǐng)域，是一家主要從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的專(zhuān)業(yè)企業(yè)。公司產(chǎn)品包括延緩兒童近視進(jìn)展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類(lèi)固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，覆蓋十個(gè)眼科藥物細(xì)分類(lèi)別，公司已建立了“系列全、品種多”的眼科藥物產(chǎn)品體系。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，公司研發(fā)中心已擁有眼用凝膠等七個(gè)工藝技術(shù)平臺(tái)及質(zhì)量研究、藥理藥代研究和藥物包材研究等評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)設(shè)有臨床醫(yī)學(xué)部、注冊(cè)審評(píng)部等覆蓋眼科藥物研發(fā)各階段的職能部門(mén)。依靠敏銳的行業(yè)前瞻性、多年來(lái)積累的眼藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、穩(wěn)定可靠的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備，公司在研發(fā)方面獲得了一系列成果，擁有較強(qiáng)的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力。

興齊眼藥此前披露的2025年半年報(bào)顯示，2025年上半年，公司申報(bào)的伏立康唑滴眼液目前已取得Ⅰ期臨床研究報(bào)告；他氟前列素滴眼液已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》；鹽酸利多卡因眼用凝膠已開(kāi)始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

截至2025年6月，興齊眼藥申報(bào)的SQ-22031滴眼液已取得Ⅰ期臨床研究報(bào)告并開(kāi)始治療神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎Ⅱ期臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品為1類(lèi)治療用生物制品，臨床擬用于干眼癥和神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎。其中神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎于2023年被列入我國(guó)第二批罕見(jiàn)病目錄。