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11月29日，創新型生物醫藥企業一品紅(300723)連續發布三條公告，分別披露旗下子公司艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、復方聚乙二醇（3350）電解質散、己酮可可堿緩釋片三款藥物收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。上述三款藥品均屬國家醫保乙類產品，且均以化學藥品3類申報注冊，視同通過一致性評價。

其中，艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑是一種質子泵抑制劑，適應癥包括成人的胃食管反流病與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，以及12歲及以上青少年的胃食管反流病。根據米內網數據，2024年艾司奧美拉唑在中國城市和縣級公立醫院的銷售規模約為22.43億元。

己酮可可堿緩釋片的主要成分為己酮可可堿，該成分及其代謝產物通過降低血液粘度來改善血液流變學特性，在慢性外周動脈疾病的患者中，可增加受影響微循環的血流，并提高組織的氧合量。己酮可可堿能提高白細胞的變形能力和抑制嗜中性粒細胞的粘附和激活。該款藥品的適應癥為周圍性血管疾病，包括間歇性跛行和靜息疼痛。根據米內網數據，2024年該藥品在中國城市和縣級公立醫院的銷售規模約為14.26億元。

復方聚乙二醇（3350）電解質散為處方藥，適應癥包括用于治療1歲至11歲兒童慢性便秘及5歲至11歲兒童糞便嵌塞。聚乙二醇3350由其在腸道的滲透作用而產生緩瀉的效果，作用時間依糞便崁塞或慢性便秘嚴重度而異。根據米內網數據，2024年該藥品在中國城市和縣級公立醫院的銷售規模約為11.08億元。

一品紅表示，上述三款藥品獲批，標志著公司具備在國內市場銷售以上藥品的資格，進一步豐富了公司在兒童藥和慢病藥領域的產品管線和產品品類，增強公司競爭力。

就在一周前，一品紅還發布公告，公司子公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于重酒石酸利斯的明口服溶液的藥品注冊證書，根據核準的說明書，重酒石酸利斯的明口服溶液適應癥為用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。根據米內網數據，2024年該產品在中國城市和縣級公立醫院的銷售規模約為1億元。

除了仿制藥層面，今年11月中旬，一品紅還公布了其在研的痛風創新藥氘泊替諾雷（AR882）的研發進展，該創新藥物的國內Ⅲ期臨床試驗已完成目標計劃的680例患者入組。在更早之前，氘泊替諾雷兩項全球關鍵Ⅲ期臨床試驗均已完成全部入組。

根據氘泊替諾雷已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗數據：對初治及難治性痛風石患者，氘泊替諾雷單藥治療或與別嘌醇聯合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負荷且靶痛風石完全溶解率高。在治療12個月時，難治性痛風石患者在75mg氘泊替諾雷組和75mg氘泊替諾雷+別嘌醇組中，分別有43%、57%的患者表現出至少1個目標痛風石完全消退，尿酸鹽晶體負荷分別降低了-17.4cm3、-20.1cm3。

迄今為止，只有靜脈注射藥物被批準用于難治性痛風患者降尿酸治療，然而對于大多數患者而言，由于治療成本、藥物可及性以及需要伴隨使用免疫抑制劑的潛在毒性，靜脈注射治療并不可用或不適用。

而一品紅在研的氘泊替諾雷是一種口服藥物，擬用于降低尿酸和溶解皮下痛風石。臨床結論顯示，對初治及難治性痛風石患者，氘泊替諾雷單藥治療或與別嘌醇聯合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負荷且靶痛風石完全溶解率高。氘泊替諾雷單藥或聯合治療，可為現有治療方案療效不佳的慢性痛風石患者提供一種更加有效的治療選擇。