康哲藥業(00867.HK)10月27日晚間公告,公司當日通過子公司與諾華就雷珠單抗注射液(“諾適得?”)、布西珠單抗注射液(“倍優適?”)簽訂經銷協議(“協議”)。根據協議,康哲藥業獲得產品在中國大陸地區獨家進口、經銷、銷售、推廣權利;諾華繼續負責生產、供應產品。合作期限為協議約定的生效日起五年。
康哲藥業表示,此次合作將提升眼科業務公司康哲維盛在眼科領域的整體競爭力,交易預期對公司業績產生積極影響。康哲維盛專注于在全球范圍內引進、開發臨床急需的眼科藥械創新產品,致力于打造“中國眼科醫藥龍頭”。
據了解,目前兩款合作產品均已在中國獲批上市,其中,雷珠單抗注射液(“諾適得?”)是中國首個獲批用于眼科的抗VEGF藥物,亦是目前中國覆蓋年齡段最廣泛、適應癥最多的抗VEGF藥物;布西珠單抗注射液(“倍優適?”)是目前分子量最小的抗VEGF藥物(僅26kDa),產品已獲批用于DME并獲得權威指南一線推薦。
目前,諾適得?已被批準用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(nAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、視網膜靜脈阻塞(RVO)繼發的黃斑水腫等多項眼底新生血管性疾病。2017年,諾適得?被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
倍優適?于2025年5月中國獲批用于DME。DME是由于黃斑區毛細血管滲漏所致的視網膜增厚,是血視網膜屏障破壞的結果,主要影響中心視力。據弗若斯特沙利文報告,2025年中國約有7.89百萬例DME患者,臨床亟需更強效、更持久、依從性更高的治療藥物以改善DME患者的診療現狀。
“康哲維盛已覆蓋眼底疾病、視疲勞、青光眼等眼科疾病領域,諾適得?及倍優適?加入后,將與在售獨家藥施圖倫滴眼液(七葉洋地黃雙苷滴眼液)、在售獨家醫療器械EyeOP1青光眼治療儀在客戶、專家資源、渠道網絡上產生高度協同。”康哲藥業方面強調道。