繼今年國內醫藥出海領軍企業科興制藥(股票代碼:688136)與知名創新企業苑東生物(股票代碼:688513)簽署戰略合作協議后,雙方于近日就苑東生物阿帕他胺片仿制藥達成印尼、埃及、沙特、哥倫比亞等十余個國家的海外商業化獨家授權,進一步深化雙方合作,推動這款前列腺癌治療領域的重磅藥物在東南亞、中東、拉美等潛力市場落地,惠及更多患者。
臨床價值高 市場需求大
苑東生物阿帕他胺片于今年5月獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,適應癥為轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者,有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。作為第二代非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,阿帕他胺片被國內外多個權威指南推薦,臨床價值獲廣泛認可。
2024年由世界衛生組織國際癌癥研究機構和美國癌癥學會聯合編制的《全球癌癥統計報告2022年版》顯示,前列腺癌在2022年全球新診斷癌癥例數和全球癌癥死亡例數中都位居前十,分別占比7.3%和4.1%。在發展中國家,受限于診療水平和支付能力,前列腺癌的治療可及性存在較大缺口,對更具性價比的高品質仿制藥需求攀升,是亟待開發的“藍海”市場。
深度合作,攜手出海?
之前,科興制藥已引進科睿藥業的恩扎盧胺軟膠囊,此次合作苑東生物的阿帕他胺片,是其在前列腺癌領域布局的第二款高端藥物,逐步壯大該治療領域的出海產品線。
苑東生物是一家以研發創新驅動,集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。本次合作將依托苑東生物的研發和產業化實力,為阿帕他胺片的穩定供應提供保障,并通過科興制藥的海外商業化平臺,為該藥品在目標市場的注冊申報、市場策略制定、營銷推廣等保駕護航。雙方優勢互補、強強聯合,形成協同效應。
目前,科興制藥的全球銷售網絡已覆蓋約70個國家和地區,今年以來,多款合作藥品陸續收獲多個國家的上市許可,公司的海外本土化營銷能力持續提升。
科興制藥堅持“創新+國際化”,致力于為全球患者帶來高品質、高性價比的藥品。未來,公司將充分發揮自身全球化資源和本土化運營經驗,攜手合作伙伴,深耕國際市場。