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王小偉
2025-10-16 21:56
華東醫藥(000963)在醫美賽道上又取得新進展。10月16日晚，華東醫藥發布公告，全資子公司欣可麗美學（杭州）醫療科技有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《受理通知書》，其申報的三類醫療器械含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠MaiLi Precise注冊申請獲得受理。
此次NMPA受理MaiLi Precise的注冊申請，是該產品在中國研發進程中的關鍵里程碑之一，也標志著華東醫藥高端玻尿酸產品線在中國市場的進一步拓展。
MaiLi系列是華東醫藥旗下定位高端的玻尿酸品牌，該系列共有4款產品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在歐洲上市。它們通過不同的配方與特性設計，可適用于面部不同部位的精細化填充需求，旨在為求美者提供面部美容填充的整體解決方案。
值得一提的是，MaiLi Extreme（商品名：魅儷?朔盈?）已于2025年5月正式在中國市場實現商業化銷售。MaiLi Extreme作為MaiLi系列中含透明質酸濃度最高、豐盈能力最強的一款，注射后可即時填充塑形、迅速改善下頜后縮患者的下頜輪廓。
本次獲受理的MaiLi Precise，是MaiLi系列中透明質酸鈉濃度最低的一款產品，注射后可起到即時糾正眶下凹陷的效果。該產品在國內開展并完成了“一項評價含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠用于糾正眶下凹陷的有效性與安全性的前瞻性、多中心、隨機、無治療對照、評估者設盲、優效性臨床試驗”，顯示該產品具有良好的填充性能與安全性。
目前，我國醫美玻尿酸市場，正處于“高速增長”與“競爭激烈”并存的階段。據Frost&Sullivan數據，市場規模從2017年的31億元增長至2021年的63億元，年均復合增長率達19.4%。預計到2030年，市場規模將進一步攀升至441億元，2021—2030年復合增長率將達24.2%。與此同時，行業競爭日趨激烈。截至2025年5月，玻尿酸國產（含港澳臺）批準數量和進口批準數量已接近70款。
在此背景下，MaiLi系列高端玻尿酸產品不僅有效避開了同質化產品的紅海競爭，更憑借技術領先性錨定高附加值賽道。
據悉，MaiLi系列能夠脫穎而出，得益于其獨有的OxiFree?“無氧”交聯技術。該技術是全球首創的可以保留長分子透明質酸（HA）鏈的專利技術,獨特的技術特性使得MaiLi系列可在更少產品使用量下，具有更強的支撐能力和輕盈柔韌的效果，為求美者提供了一種安全、自然、高效的選擇。
華東醫藥表示，醫美作為公司核心戰略領域之一，將繼續貫徹“全球化運營布局，雙循環經營發展”戰略，國內團隊堅持定位高端自然，以求美者為中心，加強國內的產品品牌和企業品牌的市場教育工作，同時積極推進更多高端醫美產品在國內外的注冊上市進程。
