數據寶
劉俊伶
2025-10-15 18:39
10月13日至15日，第十四屆中國國際專利技術與產品交易會（簡稱“專交會”）在大連舉辦。開幕式暨第二十五屆中國專利獎頒獎大會上，恒瑞醫藥創新藥海曲泊帕乙醇胺片（恒曲?）被授予中國專利金獎。
中國專利獎由中國國家知識產權局和世界知識產權組織共同主辦，是中國唯一的專門針對授予專利權的發明創造給予獎勵的政府部門獎。這是恒瑞醫藥繼艾瑞昔布片（恒揚?）專利獲中國專利金獎后，再次獲得該國家專利的至高榮譽。
本屆專交會上，海曲泊帕乙醇胺片在中國專利獎展區精彩亮相，展位現場吸引了大量與會專家、同行的駐足與咨詢。恒瑞醫藥副總裁、腫瘤事業部總經理尹航表示，“恒曲?榮獲中國專利金獎，是對恒瑞醫藥始終直面臨床痛點，開展前瞻性、差異化研發的高度認可，也是對我們在高質量創新藥研發道路上長期耕耘的肯定?！?/p>
海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞醫藥研發的1類創新藥，也是中國首個自主研發的非肽類口服血小板生成素受體激動劑，通過激活TPO-R介導的STAT和MAPK信號轉導通路，促進血小板生成。
該產品于2021年在中國獲批上市并納入醫保目錄，適用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者；以及對免疫抑制治療（IST）療效不佳的重型再生障礙性貧血（SAA）成人患者。
作為中國首個自主研發的非肽類口服TPO-RA，海曲泊帕乙醇胺片是獲中國臨床腫瘤學會《腫瘤治療所致血小板減少癥診療指南（2024版）》最高推薦級別的TPO-RA藥物，并榮獲“第十四屆健康中國論壇·年度新藥創新獎”，目前已使超35萬患者獲益。
目前，恒瑞醫藥還在積極拓展該產品的新適應癥，以解決未被滿足的臨床需求。2025年8月，海曲泊帕乙醇胺片用于化療所致血小板減少癥（CIT）、兒童原發免疫性血小板減少癥兩項新適應癥上市申請獲受理，其中CIT適應癥的Ⅲ期臨床研究數據也將于近期發布；此外，恒瑞醫藥正進一步探索拓展新適應癥，包括初治重型再生障礙性貧血、有創性操作的慢性肝病伴血小板減少癥、初治非重型再生障礙性貧血等。
在深耕中國的同時，恒瑞醫藥正瞄準海外亟待滿足的罕見病治療需求，加速創新藥物的全球布局。海曲泊帕乙醇胺片用于化療所致血小板減少癥適應癥的美國和歐洲國際多中心已在Ⅲ期臨床試驗階段，且用于CIT已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定。
截至目前，恒瑞已經有24款1類創新藥、4款2類新藥獲批上市，其中抗腫瘤創新藥有14款，覆蓋了肺癌、乳腺癌、肝癌等多個高發癌種。僅2025年至今就有注射用瑞康曲妥珠單抗（艾維達?）、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（瑞坦寧?）、蘋果酸法米替尼膠囊（艾比特?）、澤美妥司他片（艾瑞璟?）4款腫瘤領域創新藥上市。
值得關注的是，2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會將于10月17日至21日（中歐夏令時間CEST）在德國柏林召開。本次會議，恒瑞醫藥共有15款創新藥，50余項抗腫瘤領域研究成果入圍，其中口頭報告11項（含2項簡短口頭報告），研究方向覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、結直腸癌、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、胸腺上皮腫瘤、肉瘤、甲狀腺癌等十余個領域。
