證券時報網
曹晨
2025-10-13 21:00
10月13日晚間，華納藥廠(688799)公告，近日，公司收到國家藥監局核準簽發的聚乙二醇鈉鉀散《藥品注冊證書》。該藥品適用于治療慢性便秘、糞便嵌塞。
華納藥廠表示，聚乙二醇鈉鉀散藥品注冊證書的取得進一步豐富了公司制劑產品品種，對優化公司產品結構有著積極意義。公司聚乙二醇鈉鉀散前期均無銷售，該藥品注冊證書的取得不會對公司近期業績產生重大影響。
華納藥廠是一家以化學藥制劑、化學原料藥和中藥制劑的研發、生產與銷售為主營業務的高新技術企業，已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型制劑產品和化學原料藥產品的生產能力。
經營業績方面，2025年上半年，受市場環境影響，華納藥廠實現營業收入7.14億元，同比下降3.37%；歸母凈利潤0.71億元，同比下降36.95%。其中，2025年上半年公司制劑收入5.22億元，同比下滑5.93%；原料藥及中間體收入1.80億元，同比增長2.13%。制劑收入下滑主要是由于市場競爭激烈及受集采政策影響。
值得一提的是，今日，還有多家醫藥上市公司發布了相關產品獲得注冊的公告。
人福醫藥(600079)10月13日公告，控股子公司武漢九瓏人福藥業有限責任公司（公司控股子公司湖北葛店人福藥業有限責任公司持有其100%的股權）近日收到國家藥監局核準簽發的鹽酸達泊西汀片《藥品注冊證書》。
公告顯示，鹽酸達泊西汀片用于治療男性早泄（PE）。九瓏人福于2024年7月向國家藥品監督管理局提交了鹽酸達泊西汀片的上市許可申請并獲得受理，截至目前累計研發投入約為人民幣1000萬元，九瓏人福將鹽酸達泊西汀片委托給重慶博騰藥業有限公司生產。
根據米內網數據，2024年度鹽酸達泊西汀片全國銷售額（統計范圍包括城市公立醫院、縣級公立醫院、城市藥店、網上藥店）約為11億元，主要廠商為山東華鉑凱盛生物科技有限公司（委托煙臺魯銀藥業有限公司生產）、四川科倫藥業股份有限公司、Berlin-ChemieAG等。
人福醫藥表示，本次鹽酸達泊西汀片獲批，標志著九瓏人福具備了在中國市場銷售該藥品的資格。該產品進一步豐富了公司的產品線，其上市銷售將給公司帶來積極影響。九瓏人福將根據市場需求情況，著手安排鹽酸達泊西汀片的生產上市。
此外，昂利康(002940)10月13日公告，公司近日收到國家藥監局簽發的美阿沙坦鉀片《藥品注冊證書》。美阿沙坦鉀片可用于治療成人原發性高血壓。本次美阿沙坦鉀片獲得藥品注冊證書，將進一步豐富公司產品管線。由于醫藥行業的特殊性，藥品的銷售容易受到國家政策、市場環境變化等因素影響，具體銷售情況存在較大不確定性。
新華制藥(000756)10月13日公告，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的富馬酸比索洛爾片《藥品注冊證書》。富馬酸比索洛爾片適應癥為高血壓、冠心病（心絞痛）；伴有左心室收縮功能減退（射血分數≤35%）的慢性穩定性心力衰竭。
