上海醫藥(601607)12月5日晚間公告,公司終止與貴州生諾生物科技有限公司圍繞新型抑酸劑X842項目的合作協議,子公司已收到對方返還的1.1億元首付款及開發注冊里程碑費用。
回顧來看,2021年10月8日,上海醫藥全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱“上藥信誼”)與貴州生諾生物科技有限公司(以下簡稱“貴州生諾”)及全資子公司江蘇太瑞生諾生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“江蘇生諾”)簽署了新型抑酸劑X842項目的《生產、銷售及開發合作協議》,上藥信誼獲得了X842原料藥及制劑在中國區域的獨家委托生產和所有適應癥的工業銷售權。
基于對外部市場的綜合評估,同時考慮各方整體經營發展規劃,2025年11月18日,上藥信誼與貴州生諾方面、江蘇生諾及貴州生諾全資子公司上海生諾醫藥科技有限公司簽訂了《生產、銷售及開發合作協議之終止協議》,約定《終止協議》簽訂后45個工作日內上藥信誼收到生諾生物返還的1.1億元首付款及開發注冊里程碑費用后生效,生效之前《原合作協議》繼續有效,生效之后《原合作協議》自動終止。
2025年12月5日,上藥信誼收到生諾生物返還的1.1億元首付款及開發注冊里程碑費用,《原合作協議》自動終止且對各方不再具有法律約束力。
公司表示,本次與生諾生物終止對X842的合作不會對公司及上藥信誼的財務狀況及經營成果產生重大影響。
同日,公司公告下屬上藥東英(江蘇)藥業有限公司的米諾地爾搽劑收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》(證書編號:2025S03530、2025S03531),該藥品獲得批準生產。
據介紹,米諾地爾搽劑最早由強生公司開發。該藥品2%規格用于治療男性型脫發和斑禿;5%規格僅限男性使用,用于治療男性型脫發和斑禿。2024年1月,上藥東英就該藥品向國家藥監局提出注冊申請并獲受理。截至公告日,公司針對該藥品已投入的研發費用約656萬元;中國境內該藥品的主要生產廠家包括山西振東安欣生物制藥、四川美大康華康藥業、山東京衛制藥等。
米內網數據庫顯示,2024年中國醫藥市場采購米諾地爾外用制劑金額為23.61億元。
公司表示,根據國家相關政策,按新注冊分類獲批仿制藥的品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥東英的米諾地爾搽劑獲得批準生產,有利于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司后續產品開展仿制藥申報積累了寶貴的經驗。