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10月30日晚間，海創(chuàng)藥業(yè)(688302)發(fā)布2025年三季報(bào)，1—9月，該上市公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2335.18萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)21180%；凈利潤(rùn)則為虧損0.99億元，去年同期則為虧損1.54億元，實(shí)現(xiàn)大幅減虧。

針對(duì)營(yíng)收的大幅增長(zhǎng)，海創(chuàng)藥業(yè)表示，這主要系上市公司首個(gè)1類新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（項(xiàng)目號(hào):HC-1119）于今年5月底獲批上市，進(jìn)而年初至報(bào)告期末首次產(chǎn)生藥品銷售收入。

據(jù)悉，海創(chuàng)藥業(yè)氘恩扎魯胺軟膠囊用于治療前列腺癌，該藥品的上市銷售也標(biāo)志著海創(chuàng)藥業(yè)正式進(jìn)入商業(yè)化元年。產(chǎn)品上市后迅速獲得市場(chǎng)與權(quán)威認(rèn)可，氘恩扎魯胺被納入權(quán)威的2025版《CSCO前列腺癌診療指南》，成為臨床推薦用藥；另一方面，該產(chǎn)品已于2025年8月通過(guò)國(guó)家醫(yī)保目錄初審，若最終成功納入，將極大提升藥物可及性，加速市場(chǎng)滲透。

資料顯示，前列腺癌是全球及中國(guó)男性高發(fā)癌癥，患者基數(shù)龐大且持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)GLOBOCAN2022數(shù)據(jù)，2022年中國(guó)新發(fā)病例達(dá)13.4萬(wàn)人，2024年國(guó)內(nèi)二代抗雄藥物市場(chǎng)規(guī)模已超40億元。另?yè)?jù)沙利文預(yù)測(cè)，到2030年國(guó)內(nèi)前列腺癌整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)500億元，為氘恩扎魯胺提供了廣闊的成長(zhǎng)空間。

為快速承接市場(chǎng)機(jī)遇，海創(chuàng)藥業(yè)創(chuàng)新性地采用“自營(yíng)+CSO”雙軌制模式，并配以“醫(yī)學(xué)—市場(chǎng)—準(zhǔn)入—銷售”四輪驅(qū)動(dòng)策略。據(jù)海創(chuàng)藥業(yè)透露，短短數(shù)月內(nèi)，公司已搭建起覆蓋全國(guó)30個(gè)省市、500余家醫(yī)院及240家DTP藥房的高效銷售網(wǎng)絡(luò)，為新藥快速放量奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

近日，海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的擬用于治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的HP515臨床I期試驗(yàn)達(dá)成預(yù)期目標(biāo)，結(jié)果積極。

公告顯示，近日，一項(xiàng)評(píng)估HP515在健康受試者中單次和多次劑量遞增給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及食物影響的I期臨床試驗(yàn)已完成末例受試者出組，該試驗(yàn)包括單次劑量遞增（SAD）、多次劑量遞增（MAD）及食物影響階段。初步數(shù)據(jù)顯示，HP515在安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效動(dòng)力學(xué)方面均達(dá)到預(yù)期。

此外，經(jīng)HP515治療后多項(xiàng)血脂指標(biāo)獲得顯著改善：LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）、TC（總膽固醇）、ApoB（載脂蛋白B）較基線呈現(xiàn)顯著劑量依賴性下降。在80mg劑量下，LDL-C降幅達(dá)到39%、TC降幅達(dá)28%、ApoB降幅達(dá)41%。

基于當(dāng)前I期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，海創(chuàng)藥業(yè)正在積極推進(jìn)Ⅱa期臨床試驗(yàn)。HP515的未來(lái)開(kāi)發(fā)路徑聚焦于三大方向：1.推進(jìn)與GLP-1聯(lián)合用藥治療MASH；2.推進(jìn)與GLP-1聯(lián)用治療肥胖；3.探索其與公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑的聯(lián)合用藥。