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長留
2025-11-01 10:34
10月30日，港股創新藥企云頂新耀（HKEX：01952.HK）宣布，與Visara簽訂協議，獲得獨家許可，在大中華區、新加坡、韓國及部分東南亞國家進行臨床開發、生產和商業化VIS-101。此舉標志著云頂新耀在腎科和自身免疫等領域布局后，依托“雙輪驅動”戰略正式切入眼科治療領域。
對于此次戰略合作，云頂新耀首席執行官羅永慶表示，“VIS-101兼具高度差異化與商業潛力，將進一步豐富公司后期產品管線，并將業務拓展至眼科這一藍海治療領域。我們將依托卓越的臨床開發和商業化平臺，高效推進該產品在亞洲地區的開發進程。”
根據協議條款，云頂新耀將支付700萬美元（約合人民幣4970萬元）預付款，及不超過人民幣2400萬元的自付費用報銷；最高不超過8900萬美元（相當于約人民幣6.32億元）的潛在開發及銷售里程碑款項；以及按凈銷售額的潛在特許權使用費。
值得關注的是，Visara為新橋生物（前稱為I-Mab，納斯達克股票代碼：NBP）的附屬公司，云頂新耀目前是新橋生物的第一大股東。對此，新橋生物首席執行官傅希涌表示，“此次授權是優化全球商業布局、推動全球臨床開發協同的重要一步。期待與云頂新耀共同推進該產品在亞洲地區的戰略協作。”Visara聯合創始人Emmett J. Cunningham Jr.博士進一步強調，“VIS-101憑借其生物工程學的優異設計，具備更強的靶點中和能力，有望成為該類別第二款上市藥物，并具有同類最佳潛力。”
VIS-101是一款針對VEGF-A與ANG-2的新型雙功能生物制劑，其療效較第一代治療更為顯著，有望為濕性年齡相關性黃斑病變（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療獲益。該藥物已完成美國及中國的初步安全性與劑量遞增研究，目前正在中國開展隨機分組的II期劑量范圍臨床試驗，預計2026年具備進入III期臨床試驗條件。
眼科藥物市場正呈現快速增長態勢。數據顯示，2024年全球抗VEGF眼科藥物市場規模約230億美元，預計到2030年將突破400億美元。中國眼底疾病市場存在巨大未滿足臨床需求，wet AMD、DME和RVO的現有及新增患者人數已超過1500萬，每年新增約60萬例，但目前接受抗VEGF治療的患者僅約50萬。
據悉，公司后續計劃再引進至少三款重磅產品，預計這些產品在國內市場的銷售峰值將超100億元。疊加現有產品線，公司整體國內銷售峰值有望突破200億元。
根據戰略規劃，云頂新耀將繼續以“雙輪驅動”為指引，構建以多個大單品商業化平臺為基石、以自體生成CAR-T平臺與mRNA腫瘤治療性疫苗平臺的自主研發與臨床轉化為引擎的價值體系，持續聚焦優勢治療領域，強化產品組合的協同效應。
