證券時報網(wǎng)
王小偉
2025-10-23 12:18
近日，科興制藥（688136.SH）引進(jìn)的東曜藥業(yè)（股票代碼：01875.HK）貝伐珠單抗生物類似藥首批哥倫比亞訂單，在合作方東曜藥業(yè)生產(chǎn)基地順利發(fā)貨。此次發(fā)貨距在哥倫比亞獲批僅2個多月，也是科興制藥在哥倫比亞落地的首款腫瘤藥物，是其深化拉美市場重要的“里程碑”。
海外商業(yè)化實(shí)力護(hù)航深耕拉美區(qū)域市場
近年來，科興制藥全力推進(jìn)合作產(chǎn)品的海外注冊進(jìn)展，其“同時多國注冊”的商業(yè)化效率備受業(yè)內(nèi)好評。在商業(yè)化模式上，科興制藥創(chuàng)新打造 “全球選品+全球覆蓋”的出海平臺模式，近年已與正大天晴、通化東寶、青峰醫(yī)藥等多家知名藥企達(dá)成合作，獲得二十多款重磅產(chǎn)品的海外商業(yè)化權(quán)益，形成覆蓋腫瘤、自免、代謝等領(lǐng)域的多元化管線矩陣。
哥倫比亞作為拉丁美洲第四大醫(yī)藥市場和人口第三大國，人口數(shù)量超5000萬，近年隨著人口老齡化加速以及慢性病患者數(shù)量的增加，推動了其醫(yī)藥市場的持續(xù)增長。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)顯示，我國對哥倫比亞醫(yī)藥產(chǎn)品出口呈現(xiàn)顯著增長態(tài)勢，僅2025年第一季度，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口哥倫比亞市場就同比增長10.4%。
哥倫比亞醫(yī)藥市場一直是科興制藥重點(diǎn)突破的市場之一。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)INVIMA的審評標(biāo)準(zhǔn)高度參考FDA、EMA及WHO等國際權(quán)威機(jī)構(gòu)，藥品監(jiān)管體系嚴(yán)格，市場準(zhǔn)入門檻較高。因此INVIMA認(rèn)證在拉美地區(qū)有較高的認(rèn)可度，科興制藥有望以點(diǎn)帶面推動貝伐珠單抗在拉美其他市場的進(jìn)程，繼續(xù)做深做強(qiáng)整個拉美醫(yī)藥市場。
全速推進(jìn)海外商業(yè)化進(jìn)程
貝伐珠單抗海外商業(yè)化的落地是科興制藥與東曜藥業(yè)深度協(xié)同的重要成果。作為核心合作伙伴，東曜藥業(yè)以其嚴(yán)苛的生產(chǎn)合規(guī)體系、全流程質(zhì)量管控體系以及高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品品質(zhì)，為貝伐珠單抗走向海外提供關(guān)鍵支撐；科興制藥則充分運(yùn)用自身在海外注冊、市場深度挖掘、營銷渠道開拓等方面的經(jīng)驗(yàn)，為該產(chǎn)品的國際征程保駕護(hù)航，雙方合力筑牢貝伐珠單抗未來全球商業(yè)化的根基。
未來，科興制藥將與東曜藥業(yè)共同推進(jìn)貝伐珠單抗在拉美及其他重點(diǎn)市場的上市進(jìn)度。同時，公司也將持續(xù)提升海外本土化運(yùn)營能力，推動其他產(chǎn)品如白蛋白紫杉醇、利拉魯肽等在哥倫比亞的注冊工作，持續(xù)拓展公司的國際化版圖，為更多患者帶去生命希望。（齊和寧）
