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陳銘
2025-10-16 21:04
10月16日晚間，四川雙馬(000935)公告，公司控股子公司湖北健翔生物制藥有限公司于近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醋酸亮丙瑞林《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。
公告顯示，醋酸亮丙瑞林是一種促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑，治療劑量下持續(xù)給藥可有效抑制促性腺激素的分泌。目前國內(nèi)獲批用于子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、前列腺癌、雌激素受體陽性的絕經(jīng)前乳腺癌、中樞性性早熟的治療。
對此，四川雙馬表示，本次湖北健翔醋酸亮丙瑞林原料藥獲得化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)，表明該原料藥已符合國家相關(guān)原料藥審評技術(shù)要求，可在國內(nèi)市場進(jìn)行生產(chǎn)銷售，該事項(xiàng)進(jìn)一步豐富了子公司的產(chǎn)品線，強(qiáng)化了公司在國內(nèi)原料藥細(xì)分領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。
不過，四川雙馬提示風(fēng)險(xiǎn)稱，由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)、銷售受到市場環(huán)境、行業(yè)政策、供求關(guān)系等因素影響，具有一定的不確定性，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
值得一提的是，此前的9月23日，四川雙馬還宣布控股子公司湖北健翔獲得俄羅斯GMP證書。
公告顯示，公司控股子公司湖北健翔于2025年7月30日至2025年8月1日接受了俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿(mào)易部下屬國家藥品檢查機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場檢查。近日，公司收到俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿(mào)易部簽發(fā)的《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟藥品良好生產(chǎn)規(guī)范符合性證書》（以下簡稱“GMP證書”），確認(rèn)湖北健翔順利通過該次檢查。
對此，四川雙馬表示，本次獲得歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟GMP證書，標(biāo)志著湖北健翔原料藥生產(chǎn)質(zhì)量體系取得了俄羅斯及歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟地區(qū)官方認(rèn)可，充分驗(yàn)證了其在生產(chǎn)控制、質(zhì)量管控、公用系統(tǒng)保障等方面的成熟度，進(jìn)一步強(qiáng)化了公司在原料藥領(lǐng)域的核心競爭力，為替爾泊肽原料藥在該地區(qū)的市場推廣提供了重要的資質(zhì)保障，進(jìn)一步增強(qiáng)了在國際市場的影響力，對未來經(jīng)營業(yè)績增長形成積極助力。
四川雙馬作為一家從事產(chǎn)業(yè)投資及管理和私募股權(quán)投資基金管理的上市公司，目前主要管理的資產(chǎn)包括建材生產(chǎn)制造企業(yè)、生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)和私募股權(quán)投資基金管理公司。
其中，公司生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)兼具多元性和戰(zhàn)略性，投資方式主要包括直接投資以及通過基金參與投資。公司直投的生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)深圳健元專注于多肽產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，具備完整高效的多肽研發(fā)、生產(chǎn)及銷售體系，提供全方位的多肽產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化服務(wù)，主營業(yè)務(wù)包括多肽原料藥研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)、多肽合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）業(yè)務(wù)以及美容肽研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
此外，公司位于湖北的原料藥生產(chǎn)基地湖北健翔年產(chǎn)能已突破4噸，最大單批次產(chǎn)量可達(dá)100千克，其中，GLP-1原料年產(chǎn)能達(dá)2噸，單批次產(chǎn)量達(dá)20千克；位于深圳的制劑生產(chǎn)基地深圳健翔產(chǎn)線速率高達(dá)200瓶/分鐘，年產(chǎn)能超過3,000萬瓶。
從經(jīng)營業(yè)績看，8月29日，四川雙馬發(fā)布2025年半年報(bào)顯示，公司上半年?duì)I業(yè)收入為6.29億元，同比增長30.42%；歸母凈利潤為1.29億元，同比增長13.42%；扣非凈利潤為1.62億元，同比增長70.14%。
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