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李映泉
2025-10-14 10:57
10月14日，云頂新耀宣布，其通用現(xiàn)貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（“EVM14”）的全球多中心I期臨床試驗在美國臨床研究機構(gòu)NEXT Oncology Virginia成功入組首例患者。
EVM14基于云頂新耀自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)，是一款靶向5個腫瘤相關(guān)抗原（TAA）的通用現(xiàn)貨型腫瘤治療性疫苗，擬用于治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數(shù)患者會表達5個TAA之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達。
在EVM14全球多中心I期臨床試驗中，參與的臨床中心包括美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌癥中心、紀念斯隆-凱特琳癌癥中心和中國的上海胸科醫(yī)院等。
臨床前試驗結(jié)果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，并在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現(xiàn)出有效降低腫瘤復發(fā)的能力，有望幫助患者實現(xiàn)“長期無癌生存”的獲益。此外，研究還證明了EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯(lián)用可以顯著增強抗腫瘤活性，支持在臨床上對聯(lián)合用藥的探索。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，鱗癌患者群體龐大，現(xiàn)有標準治療難以形成持久免疫記憶，仍未實現(xiàn)令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。作為腫瘤相關(guān)抗原疫苗，EVM14不僅可成為現(xiàn)有療法的有力補充，還可能減少復發(fā)，有望幫助患者實現(xiàn)“長期無癌生存”的獲益。EVM14首例患者在美國的成功入組，體現(xiàn)了云頂新耀mRNA平臺從技術(shù)創(chuàng)新到全球化臨床開發(fā)的重要進展，也展現(xiàn)出公司在腫瘤治療性疫苗等新一代腫瘤免疫藥物研發(fā)方面的先行優(yōu)勢。
