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毛軍
2025-10-09 12:53
人民財訊9月5日電,亞輝龍(688575)9月5日晚間公告,公司近日收到由BSI Group The Netherlands B.V.簽發的IVDR CE最高風險等級ClassD認證證書,產品名稱為iFlash-HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法)、iFlash-Anti-HBs乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發光法)。
根據歐盟體外診斷醫療器械法規的規定,此次獲得認證的產品已經具備進入歐盟市場的必要條件,對公司在歐盟地區及認可CE認證地區的業務推廣將產生積極影響。