-
2025-11-27 20:45
irm2956080:近日諾和諾德的司美格魯肽針對阿爾茨海默的3期臨床失敗了,引起巨大的關注。貴公司也在開展阿爾茨海默的臨床試驗,項目進展怎么樣了?貴公司也在做多肽藥,與司美格魯肽比有什么不一樣?
萬邦德:公司在阿爾茨海默病(AD)新藥研發領域深耕多年,始終致力于為全球AD患者開發出新的治療藥物。目前公司石杉堿甲控釋片II/III期關鍵注冊臨床進展順利,該臨床研究是中國目前已知規模最大的阿爾茨海默病注冊研究,公司積極與CRO公司緊密協作力爭盡快取得更多有效數據驗證藥品的療效和安全性。已有數據顯示,石杉堿甲控釋片安全性好,石杉堿甲在適當劑量下可顯著改善患者的認知功能。同時臨床前研究顯示,石杉堿甲不但能提升腦內膽堿水平,亦有抗炎、抗氧化、降低β淀粉樣蛋白水平、線粒體保護、神經元保護等綜合作用,因此,公司相信石杉堿甲控釋片有希望為全球AD患者帶來差異化、綜合獲益的臨床選擇。
公司多肽新藥為全新化合物1類新藥,針對不同的靶點(melanocortin receptor)來發揮作用。目前在臨床前動物實驗研究中,展現出優秀的減肥效果,同時有降低血糖、糖化血紅蛋白、糖尿病腎病指標、糖尿病視網膜病變指標等作用,在天皰瘡模型中顯示出優于糖皮質激素的顯著效果并獲得美國FDA的孤兒藥認定。
公司開展了針對阿爾茨海默病的臨床前研究,顯示環肽新藥能夠顯著改善β淀粉樣蛋白過表達模型的癱瘓水平、可延長壽命。多肽新藥針對AD的項目進展積極,展現了公司在阿爾茨海默病領域,在已有的石杉堿甲控釋片基礎上,進一步研究新靶點、新化合物、新作用機制藥品的戰略布局,希望在全球AD新藥研發領域做出新的高度。
-
2025-11-20 11:45
irm1611804:貴公司11月1日發布了在研創新藥WP103研發進展的公告,該藥針對新生兒腦病的意義是什么?該病是罕見病,其市場前景如何?療效如何?目前的進度如何?面對這一世界性醫學難題,與其他國際醫藥巨頭相比,萬邦德憑啥能率先突破?
萬邦德:你好。1.HIE是由新生兒腦組織缺氧和腦血流量減少引起的一種新生兒腦損傷疾病,對發育中的大腦有嚴重影響,并可能導致顯著的死亡率和長期神經系統后遺癥,如腦癱、癲癇、智力障礙等,給家庭社會帶來沉重負擔。目前,全球尚無獲批的HIE治療藥物。亞低溫(therapeutic hypothermia,TH)是目前唯一被批準的HIE神經保護治療,用于中重度HIE,但效果有限。WP103可以為全球患兒提供一種全新的主動干預手段。
2.HIE是一個需求廣闊的藍海市場。全球范圍每年約有數十萬嬰兒罹患中重度HIE,市場容量有望達到百億美金。WP103已獲得FDA的孤兒藥(ODD)和罕見兒科疾病(RPDD)雙認定,不僅體現了創新價值,也意味著藥物上市后可能獲得7年的市場獨占權、新藥申請的優先評審、注冊費用免除等一系列政策支持,為后續商業化提供了有力保障。
3.近期完成的大動物藥效學研究顯示,WP103在多個關鍵指標上表現出良好的治療效果,同步改善行為學、神經評分及腦組織病理變化。試驗動物與人類大腦有相似的生理結構和腦回,提示WP103有望對HIE患兒降低殘疾水平、改善認知、記憶損傷。
4.WP103此前已獲得FDA的孤兒藥和罕見兒科疾病雙認定,2025年初獲得FDA臨床批件,并在FDA指導下開展了大動物藥效學實驗,取得積極進展,接下來計劃與FDA溝通推動HIE臨床研究。
5.公司深耕石杉堿甲數十年,精準選擇了全球無藥可用且臨床需求迫切的HIE作為突破口。公司建立了約120人的研發團隊,引進了國外上市藥企研發副總任研發領頭人,同時擁有博士后工作站和院士工作站兩個高端平臺。研發過程公司與FDA密切溝通,在其指導下精心設計非臨床研究,也是項目快速推進的重要原因。
-
2025-11-18 20:45
irm2631924:請問10月31日的股東人數多少,謝謝
萬邦德:你好,可來電咨詢。
-
2025-11-10 11:45
irm2898088:輝瑞2025年9月22日對Mestera提起要約收購,收購條款為每股$47.50現金+或有價值權(CVR)。近期,諾和諾德對Mestera收購價格提高到100億美金,國內減重管線合作預期提升,減肥藥價值也大幅提升。貴公司前期也公告了多肽類減肥藥,請問貴公司的減肥藥研發進展如何,與Mestera的 減肥藥有何區別,有無與國外醫藥巨頭的合作意向。謝謝。
萬邦德:你好。我司在研的小分子多肽新藥,目前在肥胖、糖尿病等適應癥領域處于臨床前階段,已取得良好的前期數據,有計劃推進臨床轉化。其與司美格魯肽等GLP-1類藥物相比,靶點與作用機制不同。臨床前數據顯示,其既減肥、燃脂又減少肌肉流失,還能降糖、抗炎,同時改善多項代謝指標,尤其在糖尿病肥胖小鼠研究中,降低體重效率顯著優于司美格魯肽。如有對外合作,公司將根據進展及時履行信披義務,具體以相關公告為準。
-
2025-10-15 16:50
irm2765549:您好,請問貴公司截止10月10日股東人數,謝謝!
萬邦德:你好,可來電咨詢。
-
2025-09-01 16:24
cninfo1349662:您好我想問一下公司有有研制減肥藥嗎?
萬邦德:你好。減肥是公司的研究領域之一。