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2025-08-15 18:17
投資者_1496497432000：請問二代胰島素和三代胰島素生產(chǎn)周期是否有差別？差別如何？
甘李藥業(yè)：尊敬的投資者您好，目前公司主要以三代胰島素銷售為主。糖尿病屬于慢性疾病，需要長期用藥。胰島素是糖尿病治療領(lǐng)域不可或缺的關(guān)鍵藥物，而基礎(chǔ)胰島素更是胰島素治療的基石。目前基礎(chǔ)胰島素產(chǎn)品主要以日制劑為主，占胰島素市場的比例較高。與第三代基礎(chǔ)胰島素類似物相比，第四代基礎(chǔ)胰島素“胰島素周制劑”的半衰期更長，能夠降低注射次數(shù)，提高患者的依從性。同時預期血藥濃度更加穩(wěn)定，血糖控制更加平穩(wěn)，有望降低低血糖的風險。GZR4注射液是公司在研的1類創(chuàng)新型治療用生物制品，屬于第四代胰島素周制劑，預期每周一次經(jīng)皮下注射，實現(xiàn)平穩(wěn)控制基礎(chǔ)血糖。GZR4注射液有望大幅減少患者的胰島素注射頻率。與日制劑相比，胰島素周制劑預計每年可減少胰島素注射300余次，注射頻次降低超80%，助力患者克服治療惰性，減輕治療負擔，從而提高患者群體的整體依從性和生活質(zhì)量。感謝您對甘李藥業(yè)的關(guān)注與支持。
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2025-08-15 17:31
投資者_1494472578000：首先.感謝你們不厭其煩的回復我們提出的問題。請問把帶有時間和姓名的股票交易軟件持倉截圖和身份證一并掃描發(fā)送至公司郵箱，可以獲知非定期報告相關(guān)時點的股東人數(shù)嗎？盼你們具體，明確答復。順祝健康，快樂【比如截至到2025年7月31日貴公司的股東人數(shù)是多少？
甘李藥業(yè)：尊敬的投資者您好，感謝您的關(guān)注,公司現(xiàn)階段會在定期報告中披露報告期末的股東情況。截至2025年6月30日，公司股東人數(shù)為77,299。感謝您的理解與支持！
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2025-08-15 17:31
投資者_1630330898000：問題一:公司針對美國FDA查廠提出的整改項，目前的具體進展和完成度如何？預計何時可以再次申請查廠？問題二：三款胰島素在歐盟獲批上市后的商業(yè)化準備工作進展如何？預計2025-2026年能貢獻多少收入和利潤？后續(xù)的里程碑付款規(guī)模和確認節(jié)奏是怎樣的？問題三：巴西PDP項目預計何時開始貢獻顯著收入增量？該項目的盈利模式和毛利率水平如何？問題四：考慮到全球胰島素價格下行趨勢，公司如何維持在新興市場的價格和毛利率水平
甘李藥業(yè)：尊敬的投資者您好，歐美市場方面，公司的三款胰島素類似物產(chǎn)品先后通過EMA上市前GMP檢查，成為首個通過該認證的國產(chǎn)胰島素生產(chǎn)企業(yè)，具備歐盟商業(yè)化資質(zhì)。同時，公司根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準前現(xiàn)場核查的反饋意見在進行積極的整改，相關(guān)產(chǎn)品注冊流程持續(xù)推進。公司與山德士的戰(zhàn)略合作也穩(wěn)步進行，涵蓋技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)及銷售授權(quán)等多個維度，助力產(chǎn)品加速進入歐美主流市場。另外，公司深入洞察新興國家市場需求，制定個性化的產(chǎn)品策略和服務體系，持續(xù)深化與關(guān)鍵市場頭部合作伙伴的穩(wěn)定合作關(guān)系，與多個國家和地區(qū)簽訂質(zhì)量協(xié)議，積極推進與當?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)的數(shù)據(jù)對接，完善公司在新興市場的序列化管理，開拓合作新增長點，在歐亞、亞太、非洲、拉美等新興市場逐漸建立起了穩(wěn)固的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，推動國際市場收入持續(xù)增長。具體業(yè)績情況請以公司后續(xù)披露的定期報告為準。感謝您對公司的關(guān)注。
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2025-08-15 17:31
投資者_1630330898000：問題一：GZR18（博凡格魯肽）在美國的II期頭對頭臨床試驗（vs替爾泊肽）的具體方案設(shè)計、入組進展如何？預計何時能有關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出？問題二：GZR18在國內(nèi)的III期臨床（減重/降糖）進展如何？預計的NDA申報時間點是何時？問題三：GZR4（胰島素周制劑）上市后，將如何與諾和諾德、禮來的同類產(chǎn)品進行差異化競爭？定價策略和市場推廣計劃是怎樣的？
甘李藥業(yè)：尊敬的投資者您好。GZR18和GZR4的臨床試驗安排系公司基于注冊策略、資源統(tǒng)籌、臨床效率等多方面因素綜合考量后制定。目前相關(guān)研發(fā)工作正按計劃穩(wěn)步推進。針對后續(xù)的試驗安排及重要進展，公司將繼續(xù)及時履行信息披露義務。感謝您的關(guān)注與支持！
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2025-08-15 17:30
投資者_1754386676320：請問7月末甘李醫(yī)藥的股東數(shù)是多少？
甘李藥業(yè)：尊敬的投資者您好，感謝您的關(guān)注，公司現(xiàn)階段會在定期報告中披露報告期末的股東情況。截至2025年6月30日，公司股東人數(shù)為77,299。感謝您的理解與支持！
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2025-08-15 17:30
投資者_1744903669292：公司如何有效經(jīng)營企業(yè)穩(wěn)健，給予投資者良好回報？
甘李藥業(yè)：尊敬的投資者您好，2025上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入20.67億元，同比增長57.18%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.04億元，同比增長101.96%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤4.88億元，同比增長284.47%,盈利能力顯著增強。在國內(nèi)市場，公司緊抓政策機遇，充分發(fā)揮集采中標優(yōu)勢，持續(xù)優(yōu)化市場策略，推動業(yè)務高質(zhì)量發(fā)展。在胰島素接續(xù)集采執(zhí)行過程中，公司憑借卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定的供應能力，進一步擴大醫(yī)療機構(gòu)覆蓋范圍，產(chǎn)品市場滲透率持續(xù)提升，各產(chǎn)品銷量、收入與上年度相比均有顯著增長。2025年上半年，國內(nèi)銷售收入18.45億元，同比增長55.28%。在國際市場，公司持續(xù)深化全球市場拓展，強化本土化運營能力。2025年上半年，國際銷售收入達2.19億元，同比增長74.68%。在新興市場，公司持續(xù)深化與關(guān)鍵市場頭部合作伙伴的穩(wěn)定合作關(guān)系，依托客戶信任，推廣多元產(chǎn)品組合，挖掘合作新潛力，開拓合作新增長點。研發(fā)創(chuàng)新方面，公司持續(xù)加大投入，2025年上半年研發(fā)投入達5.52億元，占營業(yè)收入比例26.70%。截至報告披露日，公司處于臨床階段的主要研發(fā)項目包括博凡格魯肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液。未來，公司將繼續(xù)堅持“質(zhì)量第一永遠創(chuàng)新”的宗旨，深化國內(nèi)集采市場精耕，加速國際化業(yè)務拓展，并通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，助力健康中國戰(zhàn)略實施，為全球糖尿病患者提供更優(yōu)質(zhì)、可及的醫(yī)療解決方案，推動企業(yè)長期可持續(xù)發(fā)展。感謝您對公司的關(guān)注和支持。
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2025-08-15 17:27
投資者_1604906398000：請問貴公司的用于糖尿病的產(chǎn)品（減肥藥），其水平在國內(nèi)處于什么水平？在國際上處于什么水平？謝謝！
甘李藥業(yè)：尊敬的投資者您好。博凡格魯肽（GZR18）注射液是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新型GLP-1雙周制劑，為潛在的全球首個雙周制劑，早期臨床數(shù)據(jù)已顯示出相較已上市同類產(chǎn)品可比甚至更優(yōu)的減重效果，目前正在國內(nèi)開展III期臨床階段。在第85屆ADA大會上公布的IIa/IIb期數(shù)據(jù)顯示，在治療24周后，每兩周一次12mg、18mg和24mg博凡格魯肽注射液組受試者HbA1c較基線變化均值分別降低1.87%、2.28%和1.94%，每周一次24mg組受試者HbA1c降低2.32%，數(shù)值降幅均高于司美格魯肽組（-1.60%）；其中每兩周一次18mg組和每周一次24mg組對HbA1c的改善顯著優(yōu)于司美格魯肽組（p＜0.001）。其中，在經(jīng)生活方式干預血糖控制不佳的初治患者中，每兩周一次18mg組HbA1c較基線降幅高達2.98%，顯著優(yōu)于司美格魯肽組（-2.04%；p＜0.001)。此外，各組博凡格魯肽注射液組體重較基線平均降低4.26至6.54kg，而司美格魯肽組患者僅降低3.25kg。如有進一步進展，公司將嚴格按照法律和相關(guān)規(guī)定及時披露相關(guān)公告。歡迎您關(guān)注公司官網(wǎng)獲取更多相關(guān)資料。感謝您對甘李藥業(yè)的關(guān)注與支持。
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2025-08-15 17:27
投資者_1730473530389：質(zhì)量是企業(yè)的生命線，甘李如何進行產(chǎn)品的，從源頭到產(chǎn)品交付的質(zhì)量全面管控與監(jiān)督？
甘李藥業(yè)：尊敬的投資者您好，為保證生產(chǎn)安全和原輔料的穩(wěn)定供應，由質(zhì)量管理部對原輔料供應商進行審核及資質(zhì)管理，并在原輔料入庫時，由質(zhì)量管理部門進行嚴格的質(zhì)量入庫檢驗。對于工程及設(shè)備類采購，公司根據(jù)采購管理制度及國家規(guī)定，采用議價或招標采購方式，確定最終供應商，保障采購活動的合規(guī)性，并全面規(guī)劃和控制采購過程中的各個環(huán)節(jié)，持續(xù)提高采購效率、降低采購風險，為可持續(xù)發(fā)展提供有力保障。在生產(chǎn)過程中，質(zhì)量管理部對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督，對原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)成品的質(zhì)量進行全程檢測和監(jiān)控。公司始終跟隨國家政策步伐，扎實推進各項工作，保障胰島素專項接續(xù)采購中選結(jié)果的高效落地執(zhí)行，為更多患者提供更加全面、專業(yè)、細致的服務，不斷提升患者生活質(zhì)量。同時，公司從長期高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略出發(fā)，將持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升中國糖尿病診療水平，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)、高效的藥品選擇。感謝您對甘李藥業(yè)的關(guān)注與支持。
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2025-08-15 17:27
投資者_1681019028000：建議公司考慮港股上市。現(xiàn)在創(chuàng)新藥的風口，高估值，資金流在港股。恒瑞醫(yī)藥已赴港上市。好處一方面可以融資籌集研發(fā)資金，過了這個風口可能不再容易，另一方便于向國際市場擴張，開拓國際業(yè)務，同時香港非常重視恒生資本市場的發(fā)展，內(nèi)地長期配置南下資金大量地在涌入港股，也便于國際資本做配置。甘李藥業(yè)是扎實做技術(shù)研發(fā)，做好產(chǎn)品，做出海，國際化的長期主義公司，港股的環(huán)境更適合。
甘李藥業(yè)：尊敬的投資者您好，您的建議我們將反饋至管理層，感謝您對甘李藥業(yè)的關(guān)注與支持。
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2025-08-15 17:27
投資者_1747190463842：請問貴公司目前的產(chǎn)能利用率是多少？今年的固定資產(chǎn)投資是否能夠滿足未來的產(chǎn)能需求。
甘李藥業(yè)：尊敬的投資者您好，公司具有充足的產(chǎn)能規(guī)模，產(chǎn)品供應保障能力較強。公司擁有充足的土地和廠房儲備，建立了行業(yè)領(lǐng)先的規(guī)模化生產(chǎn)能力，并持續(xù)擴大產(chǎn)能，為滿足中國乃至全球市場的快速增長需求提供了堅實保障。感謝您對甘李藥業(yè)的關(guān)注與支持。
