據(jù)科濟(jì)藥業(yè)(02171.HK)官微消息,11月3日,科濟(jì)藥業(yè)公布了基于公司自主研發(fā)的THANK-u Plus?平臺(tái)開(kāi)發(fā)的通用型BCMA CAR-T產(chǎn)品CT0596治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)的臨床數(shù)據(jù),以及通用型CD19/CD20 CAR-T產(chǎn)品CT1190B治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)的臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,這兩款通用型CAR-T產(chǎn)品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的療效信號(hào)。
據(jù)介紹,CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T細(xì)胞療法,基于科濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)的THANK-u Plus?平臺(tái)開(kāi)發(fā),目前正在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)或漿細(xì)胞白血病(PCL)中開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)。CT0596顯示出初步良好的安全性及令人鼓舞的療效信號(hào)。公司還計(jì)劃在其他漿細(xì)胞腫瘤以及自身反應(yīng)性漿細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病中進(jìn)一步探索。公司預(yù)估2025年下半年提交該品種的IND申請(qǐng)。
CT1190B是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細(xì)胞療法,基于科濟(jì)藥業(yè)的THANK-u Plus?平臺(tái)開(kāi)發(fā),目前正在開(kāi)展的臨床試驗(yàn)包括:治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的IIT、治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)或難治性/進(jìn)展性系統(tǒng)性硬化癥(SSc)的IIT。
官網(wǎng)信息顯示,科濟(jì)藥業(yè)是一家生物制藥公司,專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法,以滿(mǎn)足未滿(mǎn)足的臨床需求,包括但不限于血液惡性腫瘤、實(shí)體瘤及自身免疫性疾病。公司建立了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開(kāi)發(fā)的端到端能力,是全球領(lǐng)先的CAR-T細(xì)胞治療研發(fā)企業(yè)之一。
公司現(xiàn)擁有10款CAR-T管線產(chǎn)品,包含4款自體CAR-T和6款通用型CAR-T,均為自主研發(fā)且擁有全球權(quán)益。自體產(chǎn)品中,全人源BCMA自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品賽愷澤?(澤沃基奧侖賽注射液)已在中國(guó)獲批上市。公司的Claudin18.2自體人源化CAR-T產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液(CT041)是全球第一款遞交新藥上市申請(qǐng)的實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品。除自體產(chǎn)品外,科濟(jì)藥業(yè)還在推進(jìn)多款差異化的通用型CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。