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聶英好
2025-10-28 21:27
10月28日晚，君實生物（688180.SH）披露2025年三季報，前三季度實現營業收入18.06億元，同比增長42.06%；歸母凈虧損收窄至5.96億元，同比減虧35.72%，主要得益于其提質、降本、增效等戰略取得顯著成果。截至三季度末，其貨幣資金及交易性金融資產余額合計32.70億元，資金儲備充裕。
單季來看，君實生物第三季度實現營業收入6.37億元，同比增長31.40%，商業化收入延續上升勢頭，前三季度，君實生物核心產品拓益?（特瑞普利單抗）實現銷售收入14.95億元，同比增長40%。自2024年以來，特瑞普利單抗已連續6個季度實現環比增長。這主要得益于商業化團隊的銷售效率提高，以及產品更多適應癥納入醫保后的持續放量。
特瑞普利單抗的臨床價值已受到國際權威不斷認可，其在腫瘤免疫治療中的地位正持續提升。剛剛結束的2025年ESMO（歐洲腫瘤內科學會）年會上，特瑞普利單抗再度迎來高光時刻。其與ADC藥物維迪西妥單抗的聯合療法一線治療HER2表達尿路上皮癌的III期研究（RC48-C016）成果，不僅全文發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM），并成功躋身ESMO最高榮譽環節——主席論壇最新突破摘要（LBA）口頭報告。這標志著其臨床價值獲得了全球腫瘤學界的最高規格認可。
研究結果顯示，與傳統化療相比，“IO+ADC”聯合治療組的總生存期（OS）顯著延長至31.5個月（HR=0.54），無進展生存期（PFS）延長至13.1個月（HR=0.36）。基于這一研究數據，該新適應癥的上市申請已于2025年8月獲中國國家藥監局（NMPA）受理，這也是特瑞普利單抗在中國申報的第13項適應癥。
此前，特瑞普利單抗已有12項適應癥在國內獲批上市，其中10項適應癥已經納入國家醫保目錄。更多新適應癥拓展將進一步驅動其銷售收入增長。
全球商業化方面，截至三季度末，特瑞普利單抗已在全球四大洲的40多個國家和地區獲批上市，覆蓋美國、歐盟等主要市場，并進一步向中東、非洲等新興區域延伸。同時，與Coherus、Dr. Reddy’s、Hikma、康聯達、利奧制藥等合作，鋪設了覆蓋全球六大洲超過80個國家的全球商業化網絡。近期，其在國際化布局上又連下三城，繼2025年6月在阿聯酋、科威特獲批后，又于10月成功進入巴基斯坦、加拿大市場，全球市場覆蓋持續深化。
自成立至今，君實生物已開發超過50項在研藥品，包括4款商業化藥品（拓益?、君邁康?、民得維?以及君適達?），近30項臨床階段藥物，超過20項臨床前藥物。進入2025年，君實生物將研發資源配置優化聚焦后，創新管線研發全面加速，從腫瘤到自免，研發成果持續涌現，展現出強勁的產品迭代能力。
在特瑞普利單抗之外，君實生物已前瞻性地布局了下一代療法。目前，君實生物仍在探索JS207在包括結直腸癌、三陰性乳腺癌、肝癌等瘤種中與化療、單抗、ADC等不同藥物的聯合用藥方案，臨床前景值得期待。
在君實生物差異化創新管線布局中，自免管線也即將進入收獲期。2025年9月，君實生物宣布其在研重組人源化抗IL-17A單抗JS005在治療中重度斑塊狀銀屑病的注冊性III期研究中取得積極結果，并計劃向監管部門遞交該產品的上市許可申請。這意味著，君實生物有望迎來繼君邁康?（阿達木單抗）后，自免領域第二款上市產品。
除上述管線外，君實生物仍有包括PI3K-α口服小分子抑制劑（JS105）、重組人源化抗DKK1單抗（JS015）等高潛力管線正加速開發。聚焦下一代前沿療法，君實生物已搭建成形的2.0高潛管線梯隊，將為其長遠發展提供源源不斷的動力。
值得一提的是，君實生物于2025年9月推出了股權激勵計劃，行權價格接近計劃披露時的市場價，考核指標更是明確了增長目標：若要實現100%行權比例，則須達成2025年營收不低于24億元或2025年凈利潤減虧比例不低于29%；2025—2026年累計營收不低于54億元或2026年的凈利潤減虧比例不低于76%（以2024年為基數）。此舉充分展現了公司對未來業績的強大信心和底氣。（厲平）
