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阮潤生
2025-10-27 22:16
10月27日，恒瑞醫(yī)藥(600276)發(fā)布2025年三季報。報告顯示，2025年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入231.88億元，同比增長14.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤57.51億元，同比增長24.50%。公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元。根據(jù)季報公布的數(shù)字計(jì)算，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入超500億元。
創(chuàng)新引擎全速運(yùn)轉(zhuǎn)，成果轉(zhuǎn)化進(jìn)入爆發(fā)期
在持續(xù)高研發(fā)投入的推動下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷落地，研發(fā)管線快速推進(jìn)。
報告期內(nèi)，中國首個自主研發(fā)的EZH2抑制劑、公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥澤美妥司他片（商品名：艾瑞璟?）上市，用于既往接受過至少1線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。近日，公司在代謝疾病領(lǐng)域也迎來重要進(jìn)展。中國首個自主研發(fā)的口服降糖三聯(lián)復(fù)方制劑恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片(I)、(II)（瑞樂唐?）上市，本品配合飲食控制和運(yùn)動，用于經(jīng)鹽酸二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。至此，恒瑞目前已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥和5款2類新藥。與此同時，公司針對尚未滿足的臨床需求，積極填補(bǔ)臨床空白。海外引進(jìn)的全氟己基辛烷滴眼液(恒沁?)上市。該產(chǎn)品目前是全球唯一一款用于治療瞼板腺功能障礙（MGD）相關(guān)干眼的藥品，為廣大患者提供全新治療選擇。
上市申報方面成果顯著，前三季度新藥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理的數(shù)量累計(jì)為13項(xiàng)（按品種適應(yīng)癥計(jì)），僅第三季度就有8項(xiàng)，疾病領(lǐng)域涵蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等，包括廣受關(guān)注的GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531。報告期內(nèi)，HRS9531的中國Ⅲ期減重研究取得積極頂線結(jié)果。結(jié)果顯示，在為期48周的Ⅲ期試驗(yàn)中，6mg劑量組平均減重19.2%，且安全性良好。另外，海曲泊帕乙醇胺片用于化療所致血小板減少癥（CIT）、兒童原發(fā)免疫性血小板減少癥兩項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請獲受理。不久前的第十四屆專交會上，海曲泊帕乙醇胺片被授予中國專利金獎。
同時公司在研管線儲備充足，有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，400余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。報告期內(nèi)公司共獲得48個臨床試驗(yàn)批件，有4款產(chǎn)品被納入突破性治療品種名單。其中ADC創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗第9次納入突破性治療品種。
國際化進(jìn)程全面提速，眾多創(chuàng)新成果重磅亮相ESMO
堅(jiān)實(shí)的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，為公司高水平的國際化合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。第三季度，恒瑞醫(yī)藥的BD交易頻傳捷報，合作模式持續(xù)創(chuàng)新。
7月，恒瑞與GSK達(dá)成合作，共同開發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免、炎癥與腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物（含HRS-9821大中華區(qū)以外授權(quán)）。恒瑞獲得5億美元首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和里程碑付款，以及相應(yīng)的分梯度的銷售提成。
9月，恒瑞先后達(dá)成兩項(xiàng)重要授權(quán)。一是以“NewCo模式”將HRS-1893海外權(quán)益授權(quán)給Braveheart Bio，首付款含現(xiàn)金及等值股權(quán)共6500萬美元以及完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元近期里程碑款。此外，恒瑞還將收取最高可達(dá)10.13億美元的與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，及相應(yīng)的銷售提成；二是將瑞康曲妥珠單抗部分國際市場權(quán)益授權(quán)給Glenmark，在保留中美歐日等主要市場基礎(chǔ)上，收取1800萬美元首付款，另有最高可達(dá)10.93億美元的與注冊和銷售相關(guān)的里程碑付款，以及相應(yīng)的銷售提成。
這一系列活躍的BD交易，反映了恒瑞研發(fā)實(shí)力得到國際廣泛認(rèn)可，未來有望助推業(yè)績持續(xù)釋放。
同時，公司穩(wěn)步開展創(chuàng)新藥國際臨床試驗(yàn)，目前已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超過20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)。公司向FDA申請了瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）聯(lián)合阿得貝利（SHR-1316）用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定，并獲得FDA批準(zhǔn)。至此，公司共有五款創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲得該認(rèn)定。
