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2025-10-10 22:15
通化東寶(600867)10月10日晚公告，公司于近日收到緬甸聯(lián)邦共和國政府衛(wèi)生部核準并簽發(fā)的公司產(chǎn)品甘精胰島素注射液的上市許可。
通化東寶致力于糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物的研究與開發(fā)，為糖尿病及內(nèi)分泌病人提供綜合解決方案，治療領(lǐng)域以糖尿病及內(nèi)分泌、心腦血管為主。公司擁有治療糖尿病領(lǐng)域的系列產(chǎn)品，以發(fā)展糖尿病治療領(lǐng)域為核心，豐富糖尿病治療領(lǐng)域產(chǎn)品線，通過完備的胰島素筆及針的注射系統(tǒng)，高品質(zhì)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，結(jié)合線上和線下的患者管理，為患者提供一體化解決方案與完善的售后服務(wù)，使通化東寶成為國內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。
2025年上半年，通化東寶加速推進多款產(chǎn)品的海外商業(yè)化進程，依托穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量和不斷豐富的產(chǎn)品體系，積極拓展國際市場。公司2025年上半年海外市場實現(xiàn)收入1.1億元，同比增長近187%。
通化東寶在2025年半年度業(yè)績說明會上介紹，國內(nèi)市場方面，2025年上半年公司胰島素類似物銷量實現(xiàn)超200%同比增長，公司將借助新一輪集采的東風大力發(fā)展胰島素類似物銷售，擴大市場份額。海外市場方面，公司門冬胰島素美國BLA已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，后續(xù)將繼續(xù)推進甘精胰島素和賴脯胰島素的BLA申報工作，同時胰島素類似物在歐洲和廣大發(fā)展中國家的注冊資料準備及申請工作也在有序開展。
據(jù)通化東寶10月10日晚最新公告，甘精胰島素是長效胰島素類似物產(chǎn)品，每天注射一次，注射起效后作用時間可持續(xù)24小時，具有血藥濃度無峰值、平穩(wěn)地降低患者血糖的作用。截至2025年8月，緬甸總?cè)丝诩s5130萬人。近年來，人口老齡化、城市化、生活方式改變等趨勢和慢性病患者數(shù)量的增加推動緬甸醫(yī)療需求持續(xù)提升。國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的全球糖尿病概覽第11版（2024）數(shù)據(jù)顯示，2024年緬甸20—79歲的糖尿病患者規(guī)模上升至236.58萬人，20—79歲的成年人糖尿病患病率為6.4%，未被確診的糖尿病患者人數(shù)占糖尿病總患病人數(shù)的比例達49.7%，患者人均糖尿病相關(guān)年度支出金額為164.1美元。
通化東寶表示，公司以藥品上市許可持有人身份獲得緬甸聯(lián)邦共和國政府衛(wèi)生部下發(fā)的甘精胰島素注射液的上市許可，有利于豐富公司國際市場產(chǎn)品線，提升品牌形象，拓展國際業(yè)務(wù)，并為后續(xù)海外市場準入申報提供可復(fù)制的經(jīng)驗路徑，助力加速新興市場布局，提高公司國際市場競爭力。公司已開展產(chǎn)品上市銷售的前期準備工作，但產(chǎn)品的具體銷售情況可能受到市場需求變化、政策環(huán)境變化、市場競爭等因素影響，具有不確定性。
